フィールドサービス

クリーンルーム測定業務 バリデーション対応測定業務 (GMP対応) 　・風量測定 　・気流測定 　・リーク測定 　・清浄度測定 　・清浄度回復測定 　・その他
		クリーン機器搬入・据付 　・エアーシャワー、パスボックス等据付工事 　・システム天井設計、据付工事 　・パーテーション工事、シール工事 　・制御盤取付け等、2次電気工事 　・その他
空調機器保守・点検 　・フィルタ交換、洗浄作業 　・機器修理、交換 　・送風機ベアリング交換 　・その他

関連規格・定義

FDA
FDA (Food and Drug Administration)とは、米国食品医薬品局である。日本の厚生労働省にあたる米国厚生省 (DHHS)に属する一機関です。
食品、医療品、化粧品、医療機器、動物薬などの品質、衛星管理、宣伝広告などについて許可や違反品の取締りなどをおこない、消費者保護の権限を与えられている政府

機関です。

HACCP
HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Point)とは、食品の安全性にとって

危害を起こす要因 (ハザード；Hazard)を特定し、それを最も効率よく管理できる部分 (CCP: 必須管理点)を継続的に監視・記録し安全を確保するシステムです。
　

GMP
GMP (Good Manufacturing Practice)は医薬品の製造において製造部門から品質管理部門
を独立させ、組織的な管理により製造工程における人為的なミスを防止するのみならず、より優
れた品質の医療品の製造を確保していく為の制定です。
　

バリデーション
バリデーションとは、GMPで定めた工程や方法を科学的根拠・妥当性をもって設計し、それが
所期の目的どおり機能していることを検証し文章化することです。